欧洲委员会已批准辉瑞公司的肺炎链球菌多糖齐集疫苗Prevenar 13®(沛儿13价疫苗)用于督察≥18岁成东谈主中由疫苗中13种肺炎链球菌血清型导致的肺炎。这项相宜证推广基于来自IV期锻练CAPiTA(成东谈主社区得回性肺炎免疫免疫接种锻练;ClinicalTrials.gov编号NCT00744263)的数据评价台湾佬中文网,在这项锻练在中,84,496例年事≥65岁的男性和女性接种了Prevenar 13或劝慰剂。主要结局打算是社区得回性肺炎球菌肺炎的发生率 (请参阅2015年1月23日汤森路透药物新闻。还向好意思国、澳大利亚和加拿大监管当局递交了这些数据,以便推广疫苗的相宜证。2009年,沛儿13在欧盟初次得回批准,用于督察6成全5岁的儿童肺炎球菌疾病(请参阅2009年12月14日汤森路透药物新闻)。在2011年,将相宜证推广到督察≥50岁成东谈主的侵袭性肺炎球菌感染(请参阅2011年10月28日汤森路透药物新闻),在2013年,推广为督察6至17岁儿童的肺炎球菌疾病(请参阅2013年1月9日汤森路透新闻)以及18至49岁成东谈主的侵袭性疾病(请参阅2013年7月11日汤森路透药物新闻)(辉瑞公司新闻稿。ClinicalTrials.gov网站)。
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摘自汤森路透药物快讯